臨床研究に関する手続き | 済生会熊本病院臨床研究センター

標準業務手順書

倫理審査・管理者許可手続きの流れは以下図のようになります。実施状況報告や有害事象報告については、院内サイトをご確認ください。

手続き	目安時間
COI自己申告	2週間
審査委託報告	1週間
倫理審査申請	通常審査の場合 1.5ヶ月／迅速審査の場合 3週間 ※管理者許可のスケジュールまで含む
管理者許可手続き	2週間

※下図は画面に収まらない場合、
左右にスライドしてご覧いただけます。

提出先	臨床研究管理室
提出書類	COI自己申告	【特定臨床研究の場合】臨床研究法指定様式 ※様式Cまで記入済みのもの【特定臨床研究以外】臨床研究に係る利益相反自己申告書（指定様式）
	審査委託報告	審査委託報告書研究計画書案など研究の概要がわかる資料
	倫理審査申請	【新規申請時】研究倫理審査・実施許可等申請書（指定様式）研究計画書研究参加者向け文書実施体制確認書（指定様式） ※多機関共同研究の場合研究機関要件確認書 ※多機関共同研究の一括審査の場合審査結果通知書 ※研究代表以外且つ個別審査の場合その他の資料【変更申請時】研究倫理審査・実施許可等申請書（指定様式）新旧対照表など変更内容が分かる資料変更後の研究資料
	管理者許可手続き	研究倫理審査・実施許可等申請書（指定様式）審査結果通知書審査資料一式実施体制確認書（指定様式） ※多機関共同研究の場合

議事録・規程等厚生労働省サイト：研究倫理審査委員会報告システム（IRB番号：11000964）

研究者として参加する方は、指定された研究倫理講習を受講してください。

※院内からのアクセス限定

受付時間：月〜金 8:30～17:00※土・日・祝日は除く

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