UNLOADERS

UNLOADERS

UNLoading and heart recOvery with ADvanced mEchanical ciRculatory Support
機械的循環補助による心臓アンローディングと心筋リカバリーの探求

UNLOADERSのコンセプト・目的

LOGO

心原性ショックは、様々な循環器疾患治療が発展した現在でも多くの患者さんの生命を脅かす致死的病態です。来る心不全パンデミックに備え、心不全の最重症例である心原性ショックの病態解明と治療法の確立が急務です。近年、機械的循環補助の一つである補助循環用ポンプカテーテルの登場など様々なイノベーションがあり、心原性ショックの治療選択肢は増えつつありますが、患者さんの予後改善のための、機械的循環補助の適応病態、患者管理に関するエビデンスの構築は未だ不十分です。 UNLOADERSは心原性ショック診療のエキスパート集団かつ研究集団として、この課題に対峙します。機械的循環補助の特徴である、Mechanical Unloadingが自己心機能の回復につながる可能性を探り、その恩恵を最大限に引き出し、患者さんの予後改善を目指す実践的治療法を追求します。循環器集中治療医の研修プログラムでは、豊富な臨床経験と同時に学術活動への参加ができるプログラムを用意しています。UNLOADERSは、日本における心原性ショック治療のハイボリュームセンター3施設 (北里大学病院、日本医科大学病院、済生会熊本病院)に国立循環器病研究センター循環動態制御部を加えた、臨床と基礎双方のエキスパートから構成されます。心原性ショックにおける課題を解決する“Best Practice”を日本から世界へ発信するため、臨床・教育・研究に邁進しています。

メンバー

Aim

  • 心原性ショック患者の管理における専門機関での可視化
  • ショック管理改善のための仮説の構築
  • 日本における「ベストプラクティス」の探求

Feature

  • 500例を超えるImpella患者を含む後ろ向き研究
  • 心原性ショック専門施設からのデータ
  • 血行動態、血液サンプル、ショックスコアの反復評価

Trends in RWD in Japan

  • 各MCSが臨床においてどのように血行動態に利益をもたらすかを定量的には把握していない
  • 心原性ショックのパラメーターのスナップショットは分かるが、その傾向は分からない

Optimization

  • 複雑なMCS戦略は依然としてチームの経験に依存している
  • 心不全パンデミックの時代において、心原性ショック患者を救うためには既存の技術の最適化が必要不可欠である

Novel insight

  • 複雑なMCS戦略は依然としてチームの経験に依存している
  • 心不全パンデミックの時代において、心原性ショック患者を救うためには既存の技術の最適化が必要不可欠である

施設所在MAP

  

     

お知らせ

       

2025年6月30日

       

CVIT2025 シンポジウム47: 多施設レジストリーから見えてくるImpellaの至適管理

 
  • 日時: 2025年7月19日(土) 13:40 - 15:10
  • 会場: 第3会場 (大阪府立国際会議場)
  • 言語: 日本語
  • 趣旨: このシンポジウムでは、Impellaの至適管理に関する最新の知見を多施設レジストリーから紹介します。Impellaの使用に関するリスク評価や血行動態トレンド、心原性ショックに対するスコアリングシステムの評価などを講演します。
  • 座長: 阿古 潤哉 (学校法人北里研究所 北里大学)、新家 俊郎 (学校法人 昭和医科大学)
  • 演者: 朔 啓太 (国立循環器病研究センター)、池田 祐毅 (北里大学医学部)、大竹 正紘 (国立循環器病研究センター)、中田 淳 (日本医科大学)、鵜木 崇 (済生会熊本病院)
    
     

2025年6月27日

       

Journal of the American Heart Association (JAHA) に当院参加の研究グループ「UNLOADERS」の論文が掲載されました。

本研究は、心原性ショックに対するImpella補助循環中の左室アンロードの臨床的意義について検討したもので、今後の治療戦略に重要な示唆を与える内容となっております。 今後とも、「UNLOADERS」および当院の研究活動にご注目いただけますと幸いです。

   
   

メンバー(各施設代表挨拶)


池田祐毅   北里大学病院

心不全診療を専門領域とする立場から心原性ショック診療を行っています。日常診療の中で得られた気づきや疑問を大事にし、次の患者さんの診療、さらにはエビデンスとして多くの患者さんの診療に活かせることを目指しています。UNLOADERSレジストリでは、メイン解析を担当させていただいています。血行動態の管理目標達成とアウトカムの関係を検証しました。ImpellaやVA-ECMOによる心臓アンローディングの重要性、デバイス離脱時に見るべき血行動態指標が明らかになり、その上でImpellaやVA-ECMO導入後の患者管理における血行動態管理の道標となるべきエビデンスの発信を目指しています。

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朔 啓太  国立循環器病研究センター

Impellaの登場によって本邦でも徐々に変わりつつある心原性ショック治療ですが、医師が期待するアウトカムと現状、理論的な効果と実際の運用、地域の理解とハイボリュームセンターの理解などさまざまな場面で乖離があるように思います。他国のエビデンスを追うだけではこれらの問題は解決せず、できるだけ詳細で連続的なデータを収集したレジストリが必要だと考えました。私は主に、循環動態変化に関する解析を担当し、ImpellaやECPELLAが定量的にどのような効果を生み出しているのか?を実臨床データから示していきたいと思います。UNLOADERSレジストリから生まれたさまざまな知見が、日本全地域における心原性ショックに立ち向かう医療スタッフにお役立ちいただけたらと願い、検証・発表を続けていきます!

saku

中田 淳 日本医科大学付属病院

これまで、TAVIやステントグラフト等のハートチームの施設内立ち上げを多く行なってきた経験を活かし、”心原性ショックチーム”を構築し、質の高い循環器救急集中治療の実践を目指しています。UNLOADERSレジストリでは、予後に関わるリスク評価を検証し、ImpellaやVA-ECMOを用いた患者さんの予後改善に関わるエビデンスを発信していきたいと考えています。

Nakata

鵜木 崇 済生会熊本病院

救急上がりの循環器内科医として、集中治療部門にて主に循環器救急、集中治療、補助循環の管理を担当しております。Impellaが本邦で使用可能となり、CPから5.5へのエスカレーションやVA-ECMOとの併用など、選択肢が増えたことで管理がますます複雑化しています。当院では積極的にE-CPRを行っており、ECPELLAにおいても至適管理を模索してきました。今回、MCSエキスパートのメンバーと共にレジストリ研究に参加する機会に恵まれました。特にECPELLAの最適な管理や補助循環の流量に焦点を当てた解析を進めており、これが皆様のご参考になれば幸いです。

Unoki

1期生のインタビュー


仲野 類先生(卒後6年目)

初期研修医の時に集中治療と循環器内科に興味を持ち、地元関西でclosed ICUを1年半、循環器内科を1年半後期研修で専修しました。卒後6年目からの研修先を探すため集中治療学会に参加し、たまたま循環器集中治療に関するセッションを聴講した時に鵜木先生の発表を聞いて、今まで自分が悩んでいたImpella管理がとてもロジカルで腑に落ちたため当院を見学しました。その際にとても歓迎いただき、論理立ったMCS管理の研修ができそうだと思ったこと。そして偶然ですが、循環器集中治療の多施設研修プログラム(UNLOADERS)を作ろうと思っているという話をいただき、このような貴重な機会はないと思い、当院への研修を思い切って決めました。UNLOADERSでは全国屈指のハイボリュームセンターでMCS管理を多く経験でき、他施設の御高名な先生方と交流、並びに多施設共同研究のデータ解析等ができることに魅力を感じたことも研修先決め手の後押しとなりました。
まだ入職して1ヵ月なので実務経験はこれからですが、ICUだけでなくカテーテル治療も多く経験でき、自分の研修したいことを後押しいただける環境でとても満足しております。また家族共々、九州自体が初めてで生活面に心配もありましたが、当院は仕事のオンオフがとてもはっきりしていて、プライベートの時間が今までで1番確保できており、毎週色んなお店に行っては家族一緒に熊本生活を楽しんで過ごしています(笑)

興味がある方は一度見学に来ていただき、ぜひ一緒に仕事をして循環器集中治療を盛り上げられればなと思います!

nakano

研究実績

研究発表

第89回 日本循環器学会学術集会
(2025年3月28日~30日)
発表演題 発表者(所属)
The Short-term Prognosis and Associated Factors in E-CPR Patients with ECPELLA: UNLOADERS-PVAD Registry Taiji Inamori(Division of Cardiology, Saiseikai Kumamoto Hospital, Kumamoto)
Prognostic Performance of Existing Representative Shock Scores at Japanese ACS-CS Hub Sites: Analysis of the UNLOADERS-PVAD Registry Jun Nakata(Division of Cardiovascular Intensive Care, Nippon Medical School Hospital, Tokyo)
The Course of Pressure Unloading with Isolated PVAD and Combined Therapy with VA-ECMO; Insights from the UNLOADERS-PVAD Registry Kanako Teramoto(National Cerebral and Cardiovascular Center, Suita)
Predictive Scoring Model for Short-Term Risk after PVAD Weaning: Insights from the UNLOADERS-PVAD Study Yuki Ikeda(Cardiovascular Medicine, Kitasato University School of Medicine, Sagamihara, Kanagawa)
Association of Stressed Blood Volume after Impella Implantation with Long-term Outcome; Insights from the UNLOADERS-PVAD Registry Masahiro Otake(Department of Cardiovascular Dynamics, National Cerebral and Cardiovascular Center, Suita)
第28回 日本心不全学会学術集会
(2024年10月4日~6日)
発表演題 発表者(所属)
「経皮的補助人工心臓導入患者の血行動態管理目標の達成と短期アウトカム:UNLOADERS-PVAD」 池田祐毅 (北里大学病院)
CVIT2025
(2025年7月17日~19日)
発表演題 発表者(所属)
Door-to-Unloading Time with Impella and Short-Term Outcomes in Patients with Acute Myocardial Infarction Complicated by Cardiogenic Shock Toshiyuki Iwaya(Cardiovascular Medicine, Kitasato University School of Medicine, Sagamihara, Kanagawa)
ESC Congress2025
(2025年8月29日~9月1日)
発表演題 発表者(所属)
The short-term prognosis and associated factors in E-CPR patients with ECPELLA: UNLOADERS-PVAD registry Taiji Inamori(Department of Cardiology and Intensive Care Unit, Saiseikai Kumamoto Hospital, Kumamoto)
Association between body mass index and short-term mortality in cardiogenic shock patients supported by Impella: a multicenter retrospective study Rui Nakano(Department of Cardiology and Intensive Care Unit, Saiseikai Kumamoto Hospital, Kumamoto)
Temporal trend of hemodynamic functional indices in isolated PVAD and combined therapy with VA-ECMO Kanako Teramoto (Department of Biostatistics, National Cerebral and Cardiovascular Center Research Institute, Osaka)
Change of vasoactive-inotropic score in patients with cardiogenic shock receiving percutaneous ventricular assist device Yu Takigami (Department of Cardiovascular Medicine, Kitasato University, School of Medicine, Sagamihara)

論文情報

Yuki Ikeda, MD, PhD, Keita Saku, MD, PhD, Jun Nakata, MD, Takashi Unoki, MD, Takeshi Yamamoto, MD, PhD, Tomohiro Sakamoto, MD, PhD, and Junya Ako, MD, PhD (UNLOADERS‐PVAD Investigators). 「Phase‐Specific Hemodynamic Criteria and Outcomes in Patients With Cardiogenic Shock Receiving Percutaneous Ventricular Assist Devices」J Am Heart Assoc. 2025;14(13). DOI:10.1161/JAHA.125.042249.

UNLOADERS研修プログラム

Impellaの導入で心原性ショックの治療選択肢が増えた一方、管理の複雑さも増加しています。MCS含めた重症管理の出来る、後進の育成が急務です。

そこでこの度、「UNLOADERS研修プログラム」が創設されました。このプログラムでは、日本の主要な医療施設で研修を行い、心原性ショックのエキスパートから直接指導を受けます。豊富な症例経験と大動物実験を通じて循環器集中治療とMCS管理を学び、学会発表や論文執筆も行います。修了者には循環器集中治療領域でのリーダーシップが期待されています。

< お問い合わせ先 >
 TEL: 096-351-8074 済生会熊本病院 人事室直通(平日 8:30~17:00)